鋁塑蓋生產的質量要求
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為了確認鋁塑蓋可被用于包裹藥品,對這些材料進行質量監(jiān)控,根據鋁塑蓋使用的特定性,故這些材料應具有下列特性:
a 能保護藥品在貯藏、使用過程中不受環(huán)境的影響,保持藥品原有屬性。
b 鋁塑蓋自身在貯藏、使用過程中性質應有穩(wěn)定性。
c 鋁塑蓋在包裹藥品時不能污染藥品生產環(huán)境。
d 鋁塑蓋不得帶有在使用過程中不能消除的對所包裝藥物有影響的物質。
e鋁塑蓋與所包裝的藥品不能化學、生物意義上的反應。
所以鋁塑蓋的質量標準需證明該材料具有上述特性,并得到有效控制。為此各國對這些材料、容器制定了相應標準。